NOTA DA ANVISA

No dia 22 de agosto a ANVISA determinou algumas modificações relacionadas a suspensão da importação de produtos, suspensão da distribuição, comercialização e utilização de medicamentos e equipamentos hospitalares.

Confira abaixo as informações das medidas:

FONTE: ANVISA 

Por: Alex Miranda

Produto	Lote	Empresa	Motivo	Medida
Romeran (brometo de rocurônio) 10mg/mL solução injetável	_	Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Instituto Biochímico Indústria Farmacêutica Ltda.	Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação	Suspensão da importação para território brasileiro
Cutenox (enoxaparina sódica) solução injetável em seringas (20mg/0.2mL, 40mg/0.4mL, 60mg/0.6mL e 80mg/0.8mL)	_	Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Instituto Biochímico Indústria Farmacêutica Ltda.	Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação	Suspensão da importação para território brasileiro
Verônio (brometo de vecurônio) pó liofilizado injetável (4mg e 10mg)	_	Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Instituto Biochímico Indústria Farmacêutica Ltda.	Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação	Suspensão da importação para território brasileiro
Polixil B pó liofilizado a granel	_	Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Química Haller Ltda.	Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação	Suspensão da importação para território brasileiro
Azitromicina 500 mg pó liofilizado	_	Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Antibióticos do Brasil Ltda.	Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação	Suspensão da importação para território brasileiro
Ácido zoledrônico 4mg pó liofilizado injetável	_	Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Antibióticos do Brasil Ltda.	Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação	Suspensão da importação para território brasileiro
Cloridrato de Metoclopramida 10mg/2mL solução injetável	8369009	Laboratório Teuto Brasileiro S/A	Resultado insatisfatório no ensaio de descrição da amostra (ampolas com número de lote e/ou prazo de validade ilegíveis	Proibição da distribuição, comercialização e uso do lote. Recolhimento do estoque em questão pela empresa
Tomógrafo CT Prospeed (e todos outros equipamentos médicos de uso hospitalar)	_	Heraclito Santos Amorim -ME	Empresa sem Autorização de Funcionamento, sem Registro e sem autorização do detentor do Registro	Suspensão da distribuição e comercialização dos produtos
Alprazolam 1mg 2BL x 15 comprimidos em cartuchos 2mg	812594	E.M.S. S/A	Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela própria empresa EMS S/A	Proibição da distribuição, comercialização e uso do lote. Recolhimento do estoque em questão pela empresa
Rivotril (Clonazepam) 0,5mg comprimidos	RJ0792 (Validade 02/2017) RJ0899 (Validade 01/2019)	Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.	Teste de dissolução fora de especificação	Proibição da distribuição, comercialização e uso do lote. Recolhimento do estoque em questão pela empresa
Lexotan (Bromazepam) 6mg comprimido	RJ0613 (Validade 01/2018)	Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.	Teste de dissolução fora de especificação	Proibição da distribuição, comercialização e uso do lote. Recolhimento do estoque em questão pela empresa